Posljednjih godina nikl-titanijeve legure s pamćenjem oblika korištene su kao osnovni ključni materijal za vrhunske-medicinske uređaje, a njihove primjene u neuro-intervencijama i kardiovaskularnim intervencijama nastavljaju se širiti. Domaća tvrtka razvila je COMETIU samo{4}}intrakranijalni stent-obložen sustav-COMETIU, koji je uspješno dobio EU MDR CE certifikat. Postao je prvi intrakranijalni stent na svijetu koji je dobio ovaj certifikat u istoj kategoriji. Ovo otkriće neodvojivo je od snažne podrške materijala od legure nikla-titana.
Intrakranijske vaskularne operacije imaju izuzetno stroge zahtjeve za ugrađene uređaje: krvne žile su zavojite i vitke, a stentovi moraju imati super elastičnost, otpornost na zamor, snagu radijalne potpore, kao i izvrsnu biokompatibilnost. Legura nikla-titana idealan je materijal za ovaj scenarij. Odobreni COMETIU stent u ovom slučaju ima bazu izrađenu od precizno strojno obrađenih cijevi od legure nikla-titana. Oslanjajući se na jedinstvenu memoriju oblika i karakteristike super elastičnosti legure nikla-titana, stent može proći kroz uske i krivudave intrakranijalne krvne žile pod pritiskom i automatski se otpustiti nakon što dođe do mjesta lezije, prianjajući uz stijenku krvne žile i pružajući stabilnu potporu suženim krvnim žilama.
Uz podlogu od legure nikla-titana, proizvod ima dizajn dvoslojnog-sloja. Donji sloj je PBuMA osnovni premaz, a gornji sloj je razgradivi PLGA premaz koji nosi sirolimus lijekove. Kombinacijom jedinstvene strukture asimetrične rešetke zatvorene -petlje s-tehnologijom kontroliranog otpuštanja lijeka, osigurava dobro pristajanje između stenta i krvne žile dok otpušta lijekove za inhibiciju vaskularne restenoze, izravno rješavajući kliničku bolnu točku intrakranijalne aterosklerotične stenoze. EU MDR najviši je ulazni prag za-hidrorizične medicinske uređaje za implantate u cijelom svijetu. U usporedbi sa starim MDD-om, MDR je sveobuhvatno podigao standarde u kliničkim dokazima, tehničkoj dokumentaciji, kontroli kvalitete proizvodnje i post{9}}nadzoru na tržištu, značajno povećavajući poteškoće pregleda. Mogućnost prolaska stroge MDR provjere ne samo da ukazuje na to da su dizajn i sustav kontrole kvalitete proizvodnje medicinskih proizvoda dosegli međunarodne standarde, već i neizravno potvrđuje da su procesi obrade, preciznog graviranja i premazivanja domaćih nikal-titanovih legura svrstani među najbolje u svijetu.
Gledajući cijelu industriju, posebni funkcionalni metalni materijali kao što su legure nikla-titana postaju ključna točka proboja domaćih vrhunskih-medicinskih uređaja. Od koronarnih stentova do intrakranijskih intervencijskih uređaja, domaća poduzeća postupno se udaljavaju od jednostavnog izvoza nisko-potrošnog materijala i napreduju prema originalnim inovacijama u vrhunskim-implantacijskim uređajima za izvoz. Materijali su temelj medicinskih uređaja. Samo stalnim napretkom u izvedbi materijala od legura nikla-titana i preciznim tehnikama obrade sve više domaćih inovativnih medicinskih uređaja može kontinuirano dobivati ulaznice za međunarodno tržište.
Domaća neuro-intervencijska tehnologija postigla je značajan napredak na razini certificiranja. Međutim, da bi se doista postigao-prodor velikih razmjera na prekomorska tržišta, još uvijek postoje mnogi izazovi u više aspekata kao što su materijali, procesi, kliničke primjene i komercijalizacija. Kako domaća industrija specijalnih legura nastavlja sazrijevati, u budućnosti će vjerojatno postojati više inovativnih domaćih medicinskih uređaja temeljenih na naprednim metalnim materijalima koji će stupiti na globalnu scenu.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd., llocirana u visoko{0}}tehnološkom području u Baojiju, tvrtka je posebno uključena u proizvodnju i preradu proizvoda od titana i drugih metalnih materijala. Imamo dovoljno sirovina, osiguravamo dobru kvalitetu i nudimo atraktivne cijene. Sa svojom predanošću kvaliteti, naša tvrtka je pouzdan dobavljač.